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HydroLinX? 袋裝注射用水
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更新時(shí)間:2024-06-19

價(jià)格:
品牌: 百林科BioLink
型號: 暫無(wú)
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產(chǎn)品詳情
產(chǎn)品關(guān)鍵詞:: 袋裝注射用水
是否為生產(chǎn)商:
主要銷(xiāo)售市場(chǎng): 中國,北美洲,中/南美洲,西歐,東歐,大洋洲,亞洲,中東,非洲
產(chǎn)品描述:

HydroLinX? 袋裝注射用水是適用于生物制藥工藝的過(guò)程用水,遵循 2020 版中國藥典注射用水標準與美國藥典注射用水標準,可為客戶(hù)出具批次質(zhì)檢報告。緩沖溶液及過(guò)程液體配制采用注射用水標準的生物工藝用水與特定標準規格的化學(xué)品(固體:固液混合、液體:液液混合)在攪拌設備中混合均勻至所需濃度及pH 后,通過(guò)除菌過(guò)濾得到。


百林科生產(chǎn)的生物制藥工藝用水及緩沖溶液、其他過(guò)程液體均采用一次性已輻照滅菌儲液袋在ISO 14644 Class 7 潔凈車(chē)間灌裝,使用雙層外包,滿(mǎn)足潔凈車(chē)間使用需求,可直接無(wú)菌對接一次性生物工藝路線(xiàn),保證工藝安全。此外,我們提供100mL -1000L 不同體積可供選擇,同時(shí)提供 RNase-free、DNase-Free、RNase-free & DNase-Free 版本。斜插式物流箱(配合 5L-20L 2D 儲液袋裝)及折疊式物流箱(配合 100L-1000L 3D 儲液袋裝), 使用后占地少,折疊式物流箱可上門(mén)回收,為客戶(hù)省去后顧之憂(yōu)。


百林科包裝注射用水可廣泛應用于生物制藥工藝的上下游,包括:

  • 設備容器、管路(一次性、不銹鋼)、過(guò)濾器等清洗
  • 緩沖溶液及其他過(guò)程液體配制
  • 無(wú)菌消毒劑等清潔劑配制
  • 培養基等其他液體配制
  • 百林科包裝注射用水已與國內多家制藥企業(yè)展開(kāi)合作
主要特征:
  • 連續15 天注射用水取樣檢測驗證
  • 日常每周檢測
  • 除菌過(guò)濾后灌裝
  • 首尾樣檢測放行
  • 有效期驗證
  • 支持客戶(hù)需求,定制不同連接方式
  • 無(wú)動(dòng)物源成分
  • 取得美國DMF 備案
  • 運輸驗證
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